醫療器械對電源管理模塊有哪些方面要求
醫療器械對電源管理模塊有哪些方面要求
在日常護理病人或家庭治療常用所以幾乎所有的醫療設備,醫療設備供水設備是要在與人接觸的基礎上,這種情況下,相對于其他設備的醫療設備,以確保最苛刻的,讓我們一起來尋找什么是對醫療器械的需求都電源模塊?
1. emc 要求:
醫療技術設備的傳導和輻射發展需要不斷滿足EN55011,限值和EN50552 ITE設備進行相同。24V開關電源是高頻逆變開關電源中的一個種類。什么是24V開關電源 24V開關電源就是用通過電路控制開關管進行高速的導通與截止.將交流電提供給變壓器進行變壓轉化為高頻率的交流電。12V開關電源主要檢查300V上的大濾波 電容 、整流橋各 二極管 及開關管等部位,抗干擾電路出問題也會導致保險燒、發黑。需要注意的是:因開關管擊穿導致保險燒一般會把電流檢測 電阻 和電源控制芯片燒壞。負溫度系數熱敏電阻也很容易和保險一起被燒壞。開關電源廠家利用現代電力電子技術,控制開關管開通和關斷的時間比率,維持穩定輸出電壓的一種電源,開關電源一般由脈沖寬度調制控制IC和MOSFET構成。考慮到我國醫療信息系統管理既要能夠滿足高安全、高隔離的要求,傳導和輻射又要求可以滿足企業標準工作要求,這對電源的設計是一個具有很大的考驗,設計研究人員在設計中既要確保高隔離又要把EMI做好,實際上就是一件很困難的事,因此我們很多的醫療服務設備也不得不妥協,只要求EMI性能得到滿足CLASSA等級即可。
2、安全工作距離和耐壓:
不同于認證的常規醫療標準,以確保在標準的安全性和可靠性明確規定了系統的安全距離和壓力指示器要求,以及從這些要求的壓力可以根據應用和人群分為保護模式來區分按照MOPP(患者保護模式)和MOOP(操作員保護模式)時,根據設備B,BF型,CF類的類型分為兩類。考慮到模塊的通用性,醫療電源設計工藝工程師通常滿足最苛刻的要求,簡單如下:
L,N對PE 1500VAC隔離,電氣系統間隙2.5mm,爬電距離4.0mm。
變壓器初級至4000VAC,輔助間隙5毫米,爬電距離8毫米。
輸出至 pe,500伏直流浮地,電氣間隙2.5毫米,爬電距離4毫米。
3,超低漏電流的要求:
低漏電流是醫療電源的核心技術指標,IEC的要求為醫療服務設備進行正常發展狀態下測試264VAC,50Hz,漏電流500uA,但是我國醫療設施設備管理通常遠遠不止一路隔離電源,一些國家大型的CT甚至可能會有5路甚至出現以上的電源。因此企業對于學生電源廠家而言,一個重要電源控制模塊的漏電流最好方法能夠真正做到100uA。對于與人體接觸的后級DCDC電源,因為他們直接與人體接觸,對隔離要求提供更為苛刻,尤其是與心臟接觸的CF類設備,醫療體系認證中明確提出要求10uA。
4,接地連續性要求:
醫療工作電源之所以對這一指標有要求我們主要原因是因為接地電阻大的時候,很容易出現導致企業不同電源進行供電的設備的地電位差相差大,對重病患者可能發展存在一些危害,因此接地連續性也必須能夠經過一個嚴格控制測試,IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻0.1。
5、其他要求:
除了上述常規要求外,醫療設備還需要滿足常規民用電器的所有要求,如需要滿足ROHS的要求,手可以達到的溫度必須滿足常規標準的要求等。